中拓生物1酸性糖蛋白测定试剂盒

　

中拓生物

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α1-酸性糖蛋白测定试剂盒

免疫比浊法

简介

最稳定的早期呈阳性的急性时相反应物——α1-酸性糖蛋白（α1-acidglycoprotein，AAG，早期称之为乳清类粘蛋白）分子量近4万，含糖约45%，pI为.7-3.5，包括等分子的已糖、已糖胺和唾液酸。是主要的急性时相反应蛋白，在急性炎症时含量增高，显然与免疫防御功能有关。早期工作认为肝是合成α1-糖蛋白的唯一器官，近年有证据认为某些肿瘤组织亦可以合成。分解代谢首先经过唾液酸的分子降解而后蛋白质部分很快在肝中消失。AAG可以结合利多卡因和普萘洛尔（心得安），在急性心肌梗死时AAG作为一种急性时相反应蛋白可以升高，而干扰药物剂量的有效浓度。AAG主要由肝脏巨噬细胞和粒细胞产生,在中晚期的肝病患者血清中AAG出现下降;而癌细AAG出现下降;而癌细胞也可合成AAG,如肝癌患者血清中AAG含量则明显上升。

急性时相反应--APR介绍

APR定义：机体在炎症反应的过程中，常常伴有远离炎症部位的一些反应和多器官功能障碍等系统性变化。早在年人们就注意到上述现象，并从肺炎球菌肺炎患者血清中发现C反应蛋白（C-reactiveprotein，CRP）。这种由局部炎症所触发的系统性反应，在急性和慢性炎症中都能见到，称之为急性时相反应（acute-phaseresponse，APR）。

一、预期用途

用于体外定量测定人血清中的α1-酸性糖蛋白(AAG)的含量。AAG是一种糖蛋白，属于急性时相反应蛋白，在各种组织损伤或炎症、肿瘤时升高。AAG又是多种药物的主要结合蛋白，其浓度的变化将影响药物的代谢，因此，测定AAG对指导临床用药有重要意义。AAG由肝脏合成，肝脏有实质性损伤时，合成减少，导致血中水平的降低，急性胆囊炎、急性胆管炎、胰腺囊肿等所引起的阻塞性黄疸患者AAG均增高，可用于肝细胞性黄疸的鉴别诊断。临床或实验室诊断方法有免疫比浊法、酶联免疫测定法等。

二、检验原理

样本中的α1-酸性糖蛋白(AAG)可与抗AAG抗体产生抗原抗体的凝集反应，形成免疫复合物，通过测定该免疫复合物吸光度的变化，可算出样本中AAG的含量。

三、临床应用

当受到炎症刺激后,AAG浓度可以迅速升高.AAG是目前较为敏感的急性期反应的炎症标志物,其对炎症、感染反应早于体温及白细胞数的变化,故广泛用于临床。

1．AAG含量升高：AAG为急性时相反应物之一。病理情况下，白介素1刺激吞噬细胞释放出脂多聚糖，可促进AAG的合成使血中水平升高，故AAG是一种最稳定的早期呈阳性的急性时相反应物。如感染(炎症)、外伤、烧伤、手术、急性心肌梗死时AAG含量升高。另外类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、克隆病、恶性肿瘤也增高，在癌转移时升高更明显。

1.1AAG在类风湿关节炎患者中的临床意义类风湿性关节炎是自身免疫性疾病，其患者血清AAG水平高于正常对照组。活动期类风湿关节炎血清AAG高于非活动性类风湿关节炎。提示AAG检测对类风湿关节炎的活动期评价有很好的临床价值。1.AAG在恶性肿瘤患者中的临床意义有报道称在恶性肿瘤（胃癌、贲门癌、食管癌、肝癌、肺癌、子宫肌瘤、卵巢癌、子宫内膜癌）患者血清中AAG含量明显高于正常对照组，经化疗好转后，血清中AAG含量均明显降低。提示血清中AAG可作为判断恶性肿瘤的辅助诊断指标,并可作为治疗效果监控的参数之一。1.3AAG在神经系统疾病患者中的临床意义在化脓性脑膜炎，结核性脑膜炎，病毒性脑炎患者中，其发病期血清AAG水平均高于恢复期。其中AAG含量对化脓性脑膜炎的诊断有较高的特异性。提示血清AAG检测对中枢神经系统感染的诊断和鉴别诊断、疗效评价和预后的判断均有重要参考价值。1.4AAG在急性白血病患者中的临床意义急性白血病患者血清AAG浓度显著升高,并随着病情的缓解血清AAG接近良性血液组，提示动态观察AAG含量变化有助于疾病的诊断和疗效评价，并与患者的治疗进程相关。1.5AAG在肺病患者中的临床意义报道发现急性肺炎患儿血清中AAG都明显高于正常组,并且随肺炎病情加重,血清中AAG水平也增高,提示血清AAG水平是小儿肺炎的辅助诊断和预测病情轻重的重要参考指标,对临床治疗有一定的指导意义。慢性阻塞性肺疾病重期治疗前血清AAG水平明显高于治疗后，血清AAG不仅可以早期反映AAG加重期患者的临床状态和炎症程度，还是一种临床用药的参考指标。可作为临床上确定AAG加重细菌感染应用抗菌药物疗程的客观指标。1.6AAG在心血管疾病患者中的临床意义有资料显示血浆AAG和CRP水平可作为识别CHD高危患者、监测病情变化的指标,其升高程度与冠状动脉粥样硬化程度有明显相关性。1.7AAG在糖尿病继发感染中的临床应用研究发现在糖尿病继发感染组AAG水平明显高于无感染组及正常对照组,无感染组略高于正常对照组,提示血清AAG水平与有无感染密切相关,动态观察血清AAG水平有助于糖尿病继发感染的早期诊断及抗感染疗效的观察。1.8AAG在感染性疾病中的临床应用在由细菌和病毒引起的败血症、呼吸道感染、肠道感染及中枢神经系统感染中、血清AAG水平均有显著的上升，并在病情好转和预后有不同程度的下降，提示AAG的检测有助于疾病早期的鉴别诊断,动态检测其变化对疗效判断有一定的价值。

.AAG浓度降低：服用17α-羟基雄性激素、肝细胞病变晚期、肾病综合征或其他原因所致尿中滤过的蛋白质量丢失、遗传因素和营养不良等疾病。

.1AAG在慢性肝病患者中的临床意义与正常人比较,血清AAG的浓度在慢性肝病各期均有不同程度地降低,且病情越重AAG值降低越明显。随着病情的好转,血清AAG浓度亦逐渐上升,说明AAG可以作为监测慢性肝病病情变化的一项良好指标;在肝硬化失代偿期、慢性肝炎重度患者和重症肝炎患者下降尤为显著。因此AAG可作为肝硬化患者肝脏储备功能及预后判断的指标。

3.AAG可用于对渗出液和漏出液的鉴别：体液中AAG含量的变化可按下列病种排列依次升高，即漏出液、炎症渗出液、恶性肿瘤渗出液。

4.AAG水平改变可用于鉴别患者是急性时相反应还是雌激素所引起的一族急性时相蛋白(如铜蓝蛋白、α1-抗胰球蛋白等)水平升高，若后者影响则AAG浓度正常或降低，前者可出现血清水平升高。

5.AAG与结合珠蛋白测定联用是鉴别血管内溶血的有价值指标。通常这两种指标可同时升高或降低。若酸性糖蛋白含量升高，而结合珠蛋白正常，则认为是体内轻微溶血的急性时相反应。AAG还可作为肿瘤复发(尤其是胸腺癌与肺癌)药物治疗的定量指标。

四、中拓生物试剂介绍

通用名称：α1-酸性糖蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

英文名称：Alpha1-acidicglycoprotein(AAG)TestKit

①R：1×0mL；R：1×15mL；R：×0mL；R：×40mL；R：×50mL；R：×60mL；R：×70mL；R：4×70mL；R：×80mL；R：×mL；R：4×40mL；R：4×50mL；R：4×60mL；R：6×60mL；R：8×70mL；R：4×15mL；R：1×5L；②1、技术原理：样本中的α1-酸性糖蛋白(AAG)可与抗AAG抗体产生抗原抗体的凝集反应，形成免疫复合物，通过测定该免疫复合物吸光度的变化，可算出样本中AAG的含量。、参考范围：正常值参考范围确认通过临床试验选定不少于00个的正常人群血标本，经全自动生化分析仪测定，所得测定值用统计学方法处理，并计算参考范围。统计显示，健康人群参考范围为50~10mg/dL。3、样本要求新鲜血清作为样本；4℃或-0℃可稳定10天。4、产品性能指标1）在37℃、nm波长、1cm光径条件下，试剂空白吸光度≤0.。）精密度:重复性CV≤10％；批间相对极差R≤10％。3）准确性:相关系数r不小于0.，[7～80]mg/dL区间内绝对偏差应不超过±8mg/dL，（80～]mg/dL相对偏差不超过±10%。4）线性范围:在7~mg/dL区间内，理论浓度与实测浓度的线性相关系数r应不小于0.；[7～80]mg/dL区间内，实测浓度与估计值的绝对偏差应不超过±8mg/dL；（80～]mg/dL区间内,实测浓度与估计值的相对偏差应不超过±10%。5）分析灵敏度：测试4.3mg/dLα1-酸性糖蛋白时，吸光度差值绝对值︱ΔA︱≥0.01。

③套餐组合及主要应用科室

1套餐组合原发性肝癌的早期诊断：α1-酸性糖蛋白+甲胎蛋白+癌胚抗原肝功能合成储备功能：α1-酸性糖蛋白+总蛋白+白蛋白+前白蛋白炎症等急性时项反应蛋白：CRP+α1-酸性糖蛋白+血清淀粉样蛋白A溶血性贫血的诊断：α1-酸性糖蛋白+触珠蛋白主要应用科室AAG临床应用广泛，受到传染科、消化科、肝胰胆科、肿瘤科等临床科室的认可。　　　　　　　　　　　　　　　　







































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