期营收超50亿,碾压罗氏,梅里

星哥点评：

星哥在三年前就梳理过赛沛GeneXpert的发展历程。可参考《分子诊断精品之一丹纳赫GeneXpertPCR分析仪》

目前赛沛GeneXpert全球装机量已经超过台，医院分子诊断同类型设备的装机量中，Cepheid占比最高，接近25%，超过Roche、BD和生物梅里埃等业界巨头。赛沛不但产品做的好，营销也是有声有色，给读者们看看赛沛的分子摩托，好想订购一辆！

Cepheid摩托车

Cepheid与PaulJr.Designs合作开发的Cepheid摩托车，将Cepheid的公司logo、GeneXpert及其测试盒的设计完美的融合在一起，以表现GeneXpert技术的先进和分子诊断的优势。

作者：龚敏

缺少快速、准确的诊断方式一直是全球结核病防治的瓶颈，也是导致全球耐药结核蔓延的重要原因之一。在过去多年里，痰涂片镜检是诊断结核分支杆菌感染的传统检测方法，其局限在于敏感性差，漏检率高达40%，得到测试结果的时间比较长。等检测结果出来，患者需要进行治疗时，患者的结核可能已侵入身体其他器官，因此快速诊断非常重要。

XpertMTB/RIF测试盒的研发由创新诊断技术基金会委托，Cepheid和新泽西医学与牙科大学共同合作进行，年研发完成，并于年上市。该测试盒可以同时检测结核分枝杆菌以及利福平耐药性，检测时间小于2小时。

年12月，世界卫生组织首次推荐使用赛沛Genexpert进行多药耐药肺结核、HIV，结核性脑膜炎的初次诊断、TB感染高风险人群的早期检测。赛沛GeneXpert以其高准确性、便捷性受到实验室的青睐，迅速在全球个国家推广使用。

目前，赛沛的全球检测菜单已有30多个检测项目，覆盖院内感染、危重感染、性健康/妇女健康、病毒、肿瘤/遗传病等应用领域。但纵观全球销量来说，还是HIV/TB/RIF等检测占比较高。

根据官方的数据预测，在-年之间，赛沛的TB检测将惠及万人。

发展中国家比如巴西、南非、白俄罗斯、等地方。自年开始迅速的建立各个检测中心和实验室。

来自巴西NTP的UniorRuyDeSouza博士在年的国际肺部健康大会上就报告了巴西使用GeneXpert的经验，巴西在年已经有家结核病实验室配备了台GeneXpert，通过系统的培训，巴西目前有名实验室技术人员掌握了GeneXpert操作方法，（对于这种只用加样的仪器，专业的技术人员主要做的工作有哪些？）结合GeneXpert本身的报告信息化的弱点来看。笔者大胆（有理有据）猜测，这些训练有素的技术员做的工作是定期将实验室完成GeneXpert检测的数据上报给州一级或者国家一级的实验室。

在非洲某国家，根据最新的参考资料，年的7月份，已经完成了台仪器的安装，实现了28个TB实验室的专业建造。如下图

南非是世界结核病和艾滋病双重高负担国家，南非在地区级检测中心开展线性探针用于耐多药结核病的诊断，并且不断以workshop的方式进行培训。

根据南非国家推广的数据经验。Genexpert可以大幅缩短耐药结核病患者的检出时间，使患者的死亡率下降20％;另一方面，患者发现率量著提高，由原先的87％提高到95％。

在尼泊尔，GeneXpert的推广使用现状特别迅速，目前竟然出现了断货的现象，不得不政府采购和市场化同步进行补缺。尼泊尔的正常使用量已经达到了个卡盒/年。官方说明如下。

在尼日利亚，GeneXpert的装机量已经渗透到36个州。

从他们的政府工作报告以及下图的使用图片来看，4个模块的仍然是主力机型。

虽然GeneXpert很优秀，但是已经使用了小蓝盒的国家的相关人员也提出了赛沛GeneXpert存在的诸多问题：

(1)仅应用GeneXpert仍然不能发现所有结核病患者，需要辅助其他技术，特别是影像学结果；

(2)结核病国家GeneXpert盖率总体偏低，存在痰液标本运输的需求；

(3)Genexpert系统相对封闭，数据分析和报告系统未能实现联网及促进其信息化。这也是设计之初没有计划好的地方，GeneXpert的使用地区和检测中心的工作人员需要在后期的样本管理和结果对照上花费很多整理时间。

但是不管怎么样，谁也不能否认GeneXpert这个产品在TB防控上所取得的成功。

各位读者朋友吗,你们对赛沛的“小蓝盒”怎么看？欢迎在文后留言。

作者：张龚敏

币冠生物合伙创始人，市场总监

币冠生物Sample-to-Answer专注于基于微流控的即时快检平台开发

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