步长制药喜获他达拉非药品注册证书,疫

来源：金融界资讯

　　近日步长制药（.SH）发布公告，全资子公司杨凌步长制药获得他达拉非片药品注册证书。

　　根据米内网数据，中国（城市公立，城市社区，县级公立，乡镇卫生）医院年度销售趋势显示，年至年他达拉非片年度销售额依次为13,万元、10,万元和13,万元；中国城市实体药店年度销售趋势显示，年至年他达拉非片年度销售额依次为67,万元、76,万元和94,万元。截至年10月31日，公司在他达拉非片上投入的研发费用约为2,.99万元。

　　本次获得他达拉非片的《药品注册证书》有利于公司优化产品结构，继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。

　　步长制药长期以来，高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。在深耕中医药的同时，步长制药同时向疫苗和生物药化药拓展，进行产业链布局与发展。

　　年来，步长制药披露多款产品最近进展。其中，“四价流感病毒裂解疫苗”启动Ⅲ期临床试验；用于HER2阳性晚期实体瘤治疗的注射用BC开展Ⅰ期临床试验；用于改善糖尿病患者血糖控制的BC胶囊等产品获批临床试验。

　　根据米内网数据中国年度趋势显示，年、年A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗折算批签发额依次为14,万元、14,万元。年度趋势显示，年、年ACYW群脑膜炎球菌多糖疫苗折算批签发额依次为21,万元、69,万元。该疫苗市场前景广阔，未来可期。

　　步长制药另一控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“BC-1A注射液”获得《国家癌症中心/中国医学科学院北医院伦理委员会审批报告》，正式开展I期临床试验。

　　公开资料显示，BC-1A注射液（重组抗PD-1/TIGIT人源化双特异性抗体注射液）是一款特异性靶向PD-1和TIGIT的双抗药物，可通过直接阻断PD-1及TIGIT信号通路，解除对T淋巴细胞的抑制，从而易化T细胞的激活，达到增强免疫监视、识别和杀伤肿瘤细胞的作用，同时阻断PD-1和TIGIT可能存在的潜在协同作用，以增强抗肿瘤作用。BC-1A注射液主要适应症为晚期实体瘤。值得一提的是，该药物目前国内外尚无同类双靶点药物批准上市。截至年8月31日，步长制药在该项目上已投入的研发费用约为3,.81万元。

　　多维度完善中医药产业链

　　步长制药重点围绕心脑血管、妇科、糖尿病、恶性肿瘤、消化系统和呼吸系统等大病种治疗领域，不断加大新产品开发布局，已建立多层次、宽领域的在研产品储备，重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全，构建了从临床前研究到新药证书审批的完整产品梯次，为公司的长远发展提供了核心支持。在今年7月举办的中国医药健康产业共生大会上，步长制药荣登“中国中药企业TOP排行榜”第四名、民营企业第一名。

　　资料显示，截至年12月，步长制药在研产品个，其中，中药12个，化药个，生物药17个，医疗器械5个。在产品研发方面累计投入6.34亿元人民币，研发投入占营业收入的比重达到4.02％，新增专利申请34件，成功获得专利授权42件，其中发明专利22件。

　　作为中药行业的领头羊，步长制药主要从事中成药的研发、生产和销售，主要产品涉及心脑血管疾病中成药领域，同时也覆盖妇科用药等其他领域，目前，公司正向生物制药、疫苗等医药高科技领域进军与扩张。

　　全员坚守抗疫一线

　　自年新冠肺炎疫情爆发以来，步长制药董事长赵涛就带领公司以中医药为突破口，利用自身企业优势，迅速投身抗疫药物研发，积极为疫情“阻击战”作出了科研贡献。目前，步长制药独家品种宣肺败毒颗粒已被《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》列为临床治疗期（确诊病例）普通型推荐用药，为抗击疫情作出了显著贡献。

　　作为中医药行业领军企业，步长制药肩负着大企业的使命和担当。在生产经营方面，步长制药丝毫没有懈怠，是最早复工生产的企业之一。在步长制药疫情防控小组的领导下，认真落实政府部署，坚持疫情防控为重，稳定生产运行为主，搞好基础保障，严谨细致做好各项生产运行及后勤保障工作，有效组织各部门的同时，增加共同效率，在做好疫情防控工作的同时，保证各项工作依然有序开展。在疫情影响下，步长制药利用现有关键驻厂人员，积极克服困难，最大程度满足市场供货，在全市疫情防控不断升级的情况下，步长制药助力区域新型冠状病毒肺炎疫情防控，同市场联动，保障抗疫需要，捐赠、购销特事特办，准确快速配送，满足人民健康需求。

　　步长制药董事长赵涛曾表示，步长制药的成功，归根结底在于党和政府的伟大领导和英明决策；步长的成长，是中国特色社会主义、改革开放历史条件下，民营经济发展的一个缩影。他认为企业与国家命运相连、休戚与共。所以步长制药在成立之初，就确立了“听党的话，走社会主义道路。尊重各级政府领导，遵纪守法经营”的企业文化。步长的诞生和发展，与党的指导和关怀息息相关。

　　赵涛董事长作为爱国华商，始终坚持一个中国原则，一国两制方针，反港独、反台独，支持祖国统一。听党的话，依法纳税，尊重各级政府，积极参与促进两岸交流活动，将中华文化、中药文化推向全球。在做企业的时候始终把产品质量放在第一位。秉承“立足中药现代化”的发展战略，步长制药不但在产品研发和科技投入上下足了功夫，还在现代化中药生产的各个环节都投入了巨大的财力物力。“走向科技化、标准化、国际化是中药现代化的发展趋势。步长制药正在积极布局，让现代科技赋能中药标准化建设，进一步推动中医药产业现代化发展。

　　高分红回报投资者

　　此外，值得一提的是，步长制药作为老牌上市企业，在经营稳步向前的同时，步长制药也一贯重视对股东的回报，每年都发挥自身最大努力，以良好的业绩回报股东。此前，步长制药公布的年分红方案为，向全体股东每10股分配现金红利3.60元（含税），合计派发现金红利总额为3.98亿元，占年归母净利润30.88％，已在8月15日实施派发。而在过去的6年中，步长制药在医药行业分红排名第4，始终保持前列。本次分红依旧以较高的比重获得广大股东的认可。

　　全力助推经济高质量发展，为地方税收做贡献

　　步长制药从成立至今，经过20多年的发展，步长制药俨然已经成为了享誉国内的纳税大户。

　　从疫情发生以来（年至.9.30），步长制药累计纳税59.72亿。自成立以来，步长制药累计全国纳税.67亿元，其中山东园区合计纳税亿、东北园区合计纳税29亿、保定天浩合计纳税11.7亿、陕西地区合计纳税67.9亿，邛崃天银合计纳税3.11亿，为地方经济持续稳健发展做出了重要贡献。

　　赵涛董事长表示，未来我国的中成药行业，将更多的运用现代科学技术方法和制药手段，开发现代中药新药及天然药物，逐步实现中药的现代化、国际化。为推动中药现代化、国际化，步长制药在中药领域，以脑心同治论为指导，将创新组方与现代制药工艺和质控标准相结合，并借助现代技术方法进行药效、毒理与临床评价，同时深入研究药效物质基础及药理机制。同时，步长制药注重全球化、布局未来，公司在境内、境外同步开展科研活动，为步长的全球化打下坚实的基础。

　　医者仁心，民族脊梁。对于步长制药来说，二十余年的砥砺奋进铸就了巨大成就，而积极履行社会责任、投身公益事业、爱国敬业、传播中医药文化早已成为镌刻在步长人血液里的不变信念。未来，步长制药将继续秉承“取之于社会，回馈于社会”的理念，进一步履行好社会责任，持续探索向善的发展道路，力争为推进共同富裕尽己之力、为推进健康中国建设和中医药产业高质量发展作出更大贡献。