美国癌症登月计划，心血管影响力来自

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作者：赵熙熙来源：中国科学报日期：-01-14

美国总统巴拉克·奥巴马并不打算悄悄离去。他在1月12日对国会发表的国情咨文中宣布将发起一项寻找癌症治愈疗法的“登月计划”，由此开启了自己在白宫的最后一年任期。

　　奥巴马在演讲中说，美国副总统乔·拜登去年曾说过，如果发起一个新的“登月计划”，美国将能治愈癌症。

　　上个月，拜登与国会合作给美国国立卫生研究院提供了过去10多年来最有力的预算支持。奥巴马宣布发起“新的国家努力”，拜登将担任该计划的负责人。

　　拜登的长子博·拜登于去年因脑癌去世。此后，拜登宣布不参加年总统大选，并表示将在剩余的副总统任期内投身抗癌事业，希望把战胜癌症作为美国的下一个“登月计划”。

　　癌症“登月计划”的细节依然模糊不清。拜登表示他在最近几个月中已经同近位医生、研究人员和慈善家进行了讨论，并打算继续寻求这样的投入。

　　迄今为止，拜登已经承诺将增加可用资源以治疗癌症，并找到适合癌症人群共同工作以及共享信息的方式。其目标是使攻克癌症的进度翻一番，在5年内取得否则将用10年完成的进展。

　　拜登同时还指出了他认为亟须解决的问题。只有5%的癌症患者参与了临床试验，他在国情咨文期间发表的一份声明中指出，许多肿瘤学家只能够有限地接触到最新的癌症治疗进展。

　　拜登承诺，就像他在3个月前首次暗示的那样，这项计划将会得到癌症患者、研究人员和生物技术产业的欢迎。

　　纽约市纪念斯隆凯特林癌症中心癌症研究人员、美国癌症研究协会会长JoseBaselga指出，癌症治疗的最新进展——包括利用免疫系统和靶向特殊肿瘤基因突变的治疗——将癌症研究带到了一个历史转折点......

　　《中国科学报》(-01-14第2版国际)

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（二）Nature：癌症干细胞的支持机制

作者：coo来源：生物日期：-01-14

癌症干细胞是被怎样调控来驱动肿瘤发展的尚不清楚。ID2蛋白和“缺氧诱导因子”(HIF)在来自胶质瘤的癌症干细胞中高度表达。AntonioIavarone及同事在这项研究中显示，DYRK1激酶通过与VHL泛素连接酶复合物的一种相互作用来调控ID2，从而调制HIF2的水平和与成胶质细胞瘤相关的癌细胞的致癌特性。这一发现为干预这些癌症干细胞的活性指出了一个可能的治疗路径。

原文检索：AnID2-dependentmechanismforVHLinactivationincancer

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（三）《循环》杂志主编希尔教授：未来心血管科学影响力和品质的持续强劲提升来自中国

作者：孙云整理来源：中国医学论坛报日期：-01-13

“未来心血管科学影响力和品质的持续强劲提升来自中国”

我认为“年度中国心血管十佳原创临床研究”每一项都非常好，都在试图回答一个具有明确临床意义的前沿问题，采用的研究方法也非常先进，很难评价哪一项更好。

中国地域和人口庞大，研究者有得天独厚的优势，可以回答一些与全球相关、但在中国相对更易处理的问题。换言之，一些关键的科学问题只有在中国才能得到解答!“十佳研究”很好地体现了这一点，也反映了以下问题：①卒中仍是亚洲头号健康杀手，这10项研究中有4项 　　1国务院医院

　　药品集中采购

　　事件：年2月28日，国务院办公厅印发《医院药品集中采购工作的指导意见》，明确按照“四个有利于”的原则，医院药品集中分类采购改革。

　　意义：《指导意见》明确了按需采购、分类采购、带量采购的原则，医院所需药品全部通过省级平台集中采购；竞争充分的品种通过招标采购，独家、专利品种通过谈判采购；不同采购方式的协调配合将在降低药品价格、减轻患者负担，保证药品质量、强调用药安全，保障药品供应、满足用药需求等方面将发挥重要作用。

　　2国家卫生计生委儿童用药

　　专家委员会成立

　　事件：年3月，国家卫生计生委宣布儿童用药专家委员会成立；5月底，该专家委员会召开第一次全体委员会议。

　　意义：儿童用药存在的种种问题一直困扰临床，国家卫生计生委儿童用药专家委员会将发挥儿科专业学会的学术优势，着手组织相关专家总结儿科临床用药经验及安全用药数据，推动建立儿童用药指南；对部分临床使用多年但缺乏儿童用药数据的药品，组织论证和补充完善。

　　3七部委推进药品价格改革

　　事件：年5月，国家发改委、国家卫生计生委等7部委已联合发布《关于印发推进药品价格改革意见的通知》，从年6月1日起，除麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发改委实行最高出厂价格和最高零售价格管理外，其他药品取消政府定价，不再实行最高零售限价管理，按照分类管理的原则，通过不同方式由市场形成价格。

　　意义：药品进入市场定价时代。如何避免出现质次价高药品考验政府监管能力。

　　4医院药品集中采购

　　实施细则落地

　　事件：年6月，国家卫生计生委下发《关于落实完善医院药品集中采购工作指导意见的通知》，围绕分类采购药品划分、双信封招标、医院按时支付药款、保障供应配送、规范采购平台建设、规范临床用药、加强综合监管等方面提出了具体要求。

　　意义：《通知》的落实，将在保障药品供应、促使药品价格回归合理、医院药品使用管理等方面发挥重要作用。《通知》特别要求建立处方点评和医师约谈制度，重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品，明确医师处方权限，处方涉及贵重药品时，应主动与患者沟通，规范用量，努力减轻急性、长期用药患者药品费用负担。

　　5我国启动药品审评审批制度改革

　　事件：年8月，国务院出台《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》；11月，国务院授权部分地方开展药品上市许可持有人制度试点，国家食品药品监督管理总局就《化学药品注册分类改革工作方案》征求意见。

　　意义：针对药品审评审批制度改革，药品监管部门先后制定了一揽子系列政策，最为重要的就是将新药的概念变成了有真正意义的创新产品，将仿制药的仿制的标准提高为原研产品，这对提高我国药品的整体质量水平、加快新药审批上市速度意义重大。

　　6仿制药质量一致性评价

　　有了时间表

　　事件：年8月，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》明确提出，对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。11月，国家食品药品监督管理总局就《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》征求意见，明确评价对象和时限，明确鼓励政策。

　　意义：从短期看，国内仿制药生产企业可能会经历一段时间的阵痛；但从长远看，如果国内仿制药全部经过一轮改造，必然会整体提高药品的质量和有效性；不仅有利于生产良心药的优秀企业的发展，同样有利于提高竞争水平、降低进口药在我国的销售价格。

　　7药物临床试验掀起

　　数据核查风暴

　　事件：年7月22日，国家食品药品监管总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，全面启动药物临床试验数据自查核查工作；此后该局多次强调这项工作的严肃性，上百家企业撤回申请，该局对核查出的问题也进行了曝光和调查。

　　意义：通过对极少数临床数据造假责任人的处罚，警示和教育大多数，重建药品研发良好的生态环境，促进制药行业健康发展，确保公众用药有效安全。

　　8多地开设精准用药门诊

　　事件：年6月，医院精准用药门诊开诊；11月，医院“个体化药物治疗联合门诊”开诊。

　　意义：随着基因检测、靶向治疗等新技术的发展，一些特殊药物的精准使用开始变得至关重要，精准用药正是精准医疗的核心组成部分之一。精准用药正越来越多地走向前台，在保障患者用药安全性、有效性的同时，为患者节省时间和经济成本。

　　9抗菌药物临床应用管理有新动向

　　事件：年8月，国家卫生计生委发布《抗菌药物临床应用指导原则（年版）》和《进一步加强抗菌药物临床应用管理工作的通知》，并同时下达管理评价指标及要求。

　　意义：新的《指导原则》结合近11年来我国各感染性疾病的致病原组成与耐药性变化，丰富并细化了抗菌药物应用的技术和管理标准，增加了如何进行抗菌药物经验治疗的内容，大大细化了预防用药基本原则。《通知》则明确，一些临床价值高、价格低廉的药物不再受抗菌药物品种数限制，增加了部分质优价廉抗菌药物的可及性。

　　10江医院门诊输液

　　事件：年11月，江苏省下发通知，对门诊输液作出最新规定，自年7月1日起，医院外，医院全面停止门诊患者静脉输注抗菌药物；年年底前，医院外，医院全面停止门诊患者静脉输液。

　　意义：静脉输液是公认的最危险的给药方式，国内几百上千人集体输液的壮观场面，在国外很难看到，医院门诊很少设有输液室。医院门诊输液，有利于抑制或限制抗生素类药物的滥用。

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（五）年消化领域突出进展撷粹

作者：领域突出进展撷粹第二医院李兆申来源：中国医学论坛报日期：-01-08

本文梳理了年国内外消化领域的部分突出进展，希望能对读者的临床实践有所助益。

指南共识发布

中国：急性非静脉曲张性上消化道出血诊治的指南和共识

年12月，《中华内科杂志》、《中华医学杂志》、《中华消化杂志》、《中华消化内镜杂志》、中华医学会消化内镜学分会联合制定了版《急性非静脉曲张性上消化道出血诊治指南》。新指南对急性非静脉曲张性上消化道出血的定义、诊断、危险评估及治疗管理进行了推荐，用于指导临床诊疗。相较于9版指南，新版指南建议对于内镜止血治疗后的高危患者，可给予静脉大剂量质子泵抑制剂(PPI，如埃索美拉唑)72小时，并指出可适当延长大剂量PPI疗程。然后改为标准剂量PPI静脉输注，每日2次，3~5天，此后口服标准剂量PPI至溃疡愈合。此外，新指南还增加对于内镜黏膜下剥离术(ESD)/内镜下黏膜切除术(EMR)后形成的人工溃疡的管理推荐，指出PPI是胃ESD术后预防出血和促进人工溃疡愈合的首选药物。

年10月，《中国急救医学》杂志发表了由中国医师协会急诊医师分会制定的《急性上消化道出血急诊诊治流程专家共识》，对上消化道出血患者的病情评估、稳定循环和初始的药物止血治疗进行了重点阐述。相较于版共识，新共识在诊治流程中增加了紧急评估前的危险分层，仅对高危患者进行紧急评估。此外，将出血预后评估从二次评估中移除，单独列为临床治疗后的三次评估，用于指导诊疗方案的调整。

在紧急处理的抑酸药物选择中，新共识维持了版共识中对大剂量埃索美拉唑为急性上消化道大出血紧急处理的药物选择之一的推荐。

日本：非静脉曲张性上消化道出血内镜诊疗指南

指南对上消化道出血的评价、初期治疗、按病因进行内镜下止血的方法选择、内镜止血后管理进行了推荐。指南指出，内镜止血治疗前后，应根据患者的病情严重程度进行适当管理，稳定生命体征，并应用抑制胃酸分泌的药物如PPI。日本：早期胃癌ESD/EMR指南，按内容以手册发行针对内镜治疗早期胃癌的迅速普及，日本消化内镜学会(JGES)与日本胃癌学会合作，制定了《早期胃癌的ESD/EMR指南》，共分适应证、术前诊断、操作方法、根治性评价、并发症、术后长期预后和病理7个部分，23项意见(但许多意见仅来源于专家共识，证据级别较低)以方便临床应用，JGES将指南中操作的具体步骤、设备、用药种类和使用方法等内容，以手册的形式单独发行。

欧洲：非静脉曲张上消化道出血诊断与管理指南欧洲胃肠内镜学会(ESGE)发布的这一指南强调了对非静脉曲张上消化道出血患者的评估和危险分层，并对不同患者个体化推荐了不同的血红蛋白目标值。此外，PPI同样是指南推荐的急性上消化道出血处理的药物。

美国：消化内镜检查预防性使用抗生素指南

美国消化内镜学会(ASCE)更新的《消化内镜检查中预防性使用抗生素指南》一方面对可引起菌血症的高风险操作进行了介绍，并对不同的内镜操作是否应预防性使用抗生素给出了不同的推荐意见。

国际：将炎症性肠病(IBD)伴不典型增生内镜筛查管理起来

年，《炎症性肠病伴不典型增生的监测与管理:国际专家共识》出台，这一共识打破了内镜筛查与管理的无序状态，推荐临床应用色素内镜作为IBD患者伴不典型增生的筛查手段，建议对IBD伴不典型增生进行监测和管理。

美国：无症状肿瘤性胰腺囊肿诊断与管理指南――规范为重年美国胃肠病学会(AGA)发表《无症状肿瘤性胰腺囊肿诊断与管理指南》，对这类患者的影像学检查最优选择及频率、超声内镜(EUS)引导下侵入性检查及手术的适应证、术后随访和患者停止筛查的时机等方面进行规范化地建议。

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（六）年呼吸内科新增指南及共识大汇总

作者：李贺来源：医学界日期：-01-12

已经过去，回首这一年，呼吸领域的指南及共识不断更新，俗话说医学是一门“活到老，学到老”的学科，唯有及时跟进最新知识才更加运筹帷幄的诊治疾病。这一年，你是否因为工作忙碌而错过了重要指南的更新?别担心，笔者对年呼吸科更新的重要指南进行了汇总，现在看还来得及。

1、哮喘管理和预防的全球策略(GINA)

自2年起，GINA科学委员会常规每年2次对文献资料进行回顾，每年更新一次，其更新速度之快，以至于版指南尚未完全吸收，版指南就已问世。GINA代表了自6年以来的首次GINA报告的修订，是发生在重大变化的背景下加深了对呼吸道疾病的理解。GINA指南第一个重要更新在于对哮喘的新定义：哮喘为一种异质性疾病。

与版相比，版变动不是很多，主要体现在以下几点：

(1)噻托溴铵粉雾剂被列为年龄≥18岁，有病情加重史患者的第4和第5步治疗的又一选择。

(2)新增了妊娠期哮喘管理建议，包括分娩期呼吸道感染的监测及哮喘的管理。

(3)呼吸练习(breathexercises)的证据水平从A级降到了B级。

(4)在哮喘病情危重患者或重度急性哮喘患者，在转移到急症监护病房的等候间歇，还应联合吸入异丙托溴铵。

(5)为管理学龄前儿童急性哮喘加重或喘息发作，制定了一个新的流程图。

2、慢性阻塞性肺疾病防治全球倡议(GOLD)

年慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)启动，其目标是根据已发表的最佳研究结果制订慢阻肺的管理推荐。1年GOLD指南首次发布，每年更新。第3次修订于年1月发布。

版GOLD更新报告在延续原有框架和中心内容的基础上对其有些内容进行了修改和增加，而有关慢阻肺定义、病情评估、稳定期及加重期治疗与年相比并没有原则上的变动。GOLD增加了关于慢阻肺综合病情评估对于临床实践的指导价值、预防慢阻肺急性加重的药物临床研究、慢阻肺急性加重的影响因素以及慢阻肺并发症等方面内容。此外，哮喘-慢阻肺重叠综合征以全文形式再次予以发布。

3、ESCMID/ERS：慢性肺曲霉病的诊断和管理指南

年，欧洲临床微生物与感染性疾病学会(ESCMID)联合欧洲呼吸学会(ERS)共同发布了慢性肺曲霉病的诊断和管理指南。

慢性肺曲霉病(CPA)是一种罕见的，易合并其他呼吸系统疾病，并会给患者带来极大困扰的疾病，该指南是首次并详细地提出了CPA诊断，临床管理，手术和监测等内容。该指南是集结了全世界多个出版物关于CPA多方面的研究汇总而成。

4、卒中相关性肺炎的诊断-卒中并发肺炎专家组共识

感染作为卒中常见的并发症，严重影响患者预后，延长住院时间，增加医疗费用。卒中并发的下呼吸道感染往往被冠以各种不同术语(如胸腔感染、SAP、吸入性肺炎或卒中后肺炎等)，且诊断标准不一。多学科专家组成的卒中并发肺炎共识研究组，共同编写了卒中相关肺炎的专家共识，本共识提出了实用的SAP定义、疑诊和确诊标准，为临床实践与科研工作制定规范化的术语及实用的诊断标准。

5、儿童抗结核一线治疗推荐

意大利儿科TB研究组发布了儿童抗结核治疗共识，该共识描述了专家组织关于儿科结核一线治疗的推荐。肺TB的治疗应基于现存的肺实质受累和抗生素耐药风险，肺外TB的治疗基于严重肺TB治疗方案。注射皮质类固醇仅推荐用于粟粒TB、结核性脑膜炎和结核性心包炎。使用维生素B6的适应症是哺乳期儿童、严重营养不良状况，或伴有维生素缺乏高风险的疾病。

6、欧洲心脏病学学会肺动脉高压诊断与治疗指南

近十余年来，随着国内外对肺动脉高压流行病学和发病机制、病理学及病理生理学研究的深入，诊断评价手段的不断丰富以及大规模临床研究结果的公布，美国和欧洲分别相继发表肺动脉高压的专家共识和指南，以规范临床医师的诊疗行为。

欧洲心脏病学会(ESC)年会上公布了ESC和欧洲呼吸学会(ERS)联合制订的新版“肺动脉高压(PH)诊断和治疗指南”。新指南提出了新的诊断和治疗流程;通过图表对推荐使用的获批新药物进行了介绍，并就何时使用新药物给出了意见;依据最新证据，指南推荐基于患者风险情况进行序贯和初始联合治疗，针对CTEPH(慢性血栓栓塞性肺高压)也推荐了新的治疗流程，包括外科、药物和介入治疗。新的诊断流程始于超声心动图判定，继以最常见病因的探查(如心源性、肺源性和CTEPH)。

7、儿童流感诊断与治疗专家共识

流感是人类面临的主要公共健康问题之一，年，我国卫生部刊发了流行性感冒诊断和治疗指南，但其中涉及儿童流感的内容极少，且不集中。而儿童是流感的高发人群及重症病例的高危人群，因此为进一步提高儿童流感的诊断及治疗水平，中华医学会儿科学分会呼吸学组织我国流感防治研究领域的病原学、流行病学、实验室诊断、临床、疾病预防控制等方面的专家，在总结既往流感诊疗方案和临床实践的基础上，参考国内外最新研究成果，制定了适合我国儿科临床使用的《儿童流感诊断与治疗专家共识(年版)》，以提高对儿童流感的诊断防治水平，减轻流感对儿童健康及社会造成的危害。

8、ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺间质纤维化指南

特发性肺间质纤维化(IPF)是一种特殊类型原因不明的、发生于成人的、慢性、进行性、纤维化性间质性肺炎。年美国胸科学会(ATS)/欧洲呼吸学会(ERS)/日本呼吸学会(JRS)/拉丁美洲胸科协会(ALAT)联合颁布了IPF治疗指南，是重要的IPF诊治的里程碑式文件。自年以来，关于IPF治疗的新药及新的研究证据不断涌现，近期，ATS/ERS/JRS/ALAT联合颁布了版IPF治疗指南，是对版指南的更新，对原有治疗措施进行了再评估，并增加了新药治疗的推荐意见。在本版指南中虽然没有强推荐用于IPF治疗的药物，但有条件推荐了一些新的药物，如吡非尼酮、尼达尼布以及抗酸治疗。

9、祛痰/抗氧化药治疗慢性阻塞性肺疾病中国专家共识

目前所知，纤毛功能障碍、黏液高分泌、细菌定植增加、气道炎症与氧化应激等均为慢阻肺发病的重要机制。但是，我国至今尚无慢阻肺祛痰/抗氧化治疗指南出台。为此，专家们讨论并编写了本共识，旨在指导与规范祛痰/抗氧化药在慢阻肺的应用，供临床医师参考。

10、年版抗菌药物临床应用指导原则

要论年中最重磅级别的指南就属卫生部出版的抗生素指导原则了，以钟南山院士为组长的修订工作组，根据细菌耐药变化趋势和相关学科发展情况，经深入研究并广泛征求意见，形成了《抗菌药物临床应用指导原则(年版)》，以应对感染性疾病的致病原组成与耐药性发生的变化。

11、阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊治指南(基层版)

虽然OSAHS在我国城乡基层单位是一种常见病，然而由于本病的诊断需要特殊的设备--多导睡眠仪(PSG)，治疗中又需要无创通气技术，因而目前只有大、医院医院可以对本病进行规范的诊断和治疗，致使大量患者得不到及时的诊断和治疗，给人民健康造成了极大的危害。为了进一步提高广大医务人员及群众对本病的认识，提高本病的诊治水平，特别是提高基层医疗单位的诊治水平，国内部分呼吸病学专家，和部分基层工作的呼吸科医生共同讨论、制定了OSAHS诊治指南基层版。

12、WHO潜伏性结核感染管理指南

年5月，第67届世界卫生组织大会制定并通过了年后的全球结核病战略-终止结核病(TB)。战略的目标是让世界不再受肺结核之苦，即零死亡、零发病和零痛苦。其中潜伏性结核感染的管理是该战略中至关重要的一部分，旨在为各个国家和地区制定各自的LTBI政策文件提供询证的公共卫生方法指导。

本指南围绕LTBI管理这一大前提，通过分析原始证据，权衡利弊，在筛查高危群体、检测方法、治疗及随访等方面提出不同级别的推荐。除此之外，还列出了推荐原因及推荐的过程。无论是对今后国家层面上的综合防治还是临床中个体化检测和治疗，都具有很强的指导意义。

13、BTS指南：肺结节的调查和管理

肺结节是胸部影像学上一个非常常见的表现，近年来，通过CT扫描发现的肺结节明显增多，但是其诊断和治疗却令很多医生感觉到无从下手。先前，Fleischner协会和美国胸科医师学会相继对肺结节的评估和管理出版过指南和共识，英国胸科协会在结合最近的大型临床研究出版了发布了版肺结节的调查和管理指南，指南中特别规范了肺结节的分类方法，指南建议将标准化术语应用于肺结节中，首先根据是否为实性，将其分为实性结节和亚实性结节(SSN)，后者又可继续划分为部分实性结节(PSN)和纯磨玻璃结节(pGGN)，并分别制定了实性结节、亚实性结节管理的流程图。此外，指南中特别指出了使用数学模型评估恶性的风险率的重要性。

14、中国临床戒烟指南(年版)

为了更好地指导戒烟干预工作，国家卫生和计划生育委员会委托世界卫生组织烟草或健康合作中心组织国内戒烟领域专家，编写了此部《中国临床戒烟指南(年版)》。《指南》在《7年版中国临床戒烟指南(试行本)》的基础上，参考近年来国际临床戒烟领域最新的证据和已取得的临床试验结果，结合我国戒烟干预工作的特点编写。《指南》正文分为两个部分，分别针对不同类别的卫生计生工作者。

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