文献速览结核性脑膜炎短程化疗6月

本文编译于：SophieJ,HannahR,ManishM,etal.Sixmonthstherapyfortuberculousmeningitis.CochraneDatabaseofSystematicReviews,,Issue9.

作者简介：编译组杨元利，医院主治医师

研究背景：

结核性脑膜炎是一种中枢神经系统结核病，具有高死亡率和致残率。大多数国际指南建议结核性脑膜炎采用长疗程治疗以预防其复发。然而，长疗程治疗的依从性差反而导致了复发及耐药性产生，同时也增加了患者的就医成本。

研究目的：

比较结核性脑膜炎患者的短程和长程化疗的结局。

研究方法：

（1）我们查阅了截止到年03月31日以下数据库：

CochraneLibrary;MEDLINE;EMBASE;LILACS;INDMED;theSouthAsianDatabaseofControlledClinicalTrials；theWorldHealthOrganizationInternationalClinicalTrialsRegistryPlatform(WHOICTRP)；ClinicalTrials.govforongoingtrials。

（2）研究入选标准：

纳入的研究包括成人和儿童结核性脑膜炎，主要针对包括利福平的6个月疗程或更长疗程的随机对照试验和前瞻性研究。主要观察目标是复发和完成至少6个月治疗后的随访情况。

（3）研究数据收集和分析：

由两个研究者独立评估文献搜索结果，并对数据进行提取和偏倚分析。必要时联系了文献作者。由于大部分数据来自没有对照的研究，所以我们汇聚到每个组群？。采用分级评估评价证据质量。

研究结果：

4个随机对照研究和12个前瞻性研究满足我们的入选标准，其中包括名结脑患者。病例组：选取年至年间7组病人接受6个月治疗，共有名患者。对照组：选取年至年间12组病人接受＞6个月治疗（8-16月不等），共有名患者。

两组特征：严重病例比例：病例组占33.2%，对照组占16.9%；是否合并艾滋病两组分别为0/和/；虽然两组病例有不同的治疗方案，大部分研究强化期均使用了异烟肼，利福平，吡嗪酰胺；两组均随访18月。所有的研究对复发率的估计都有潜在的偏移，并做了混杂因素的队列之间的比较。

复发：病例组（6个月方案）为3/（0.81%），对照组（＞6个月方案）为7/（0.77%），每组均有1例死亡归因于复发。

病死率：病例组（6个月方案）为58/（12.7%），对照组（＞6个月方案）为/（31.4%）。

临床治愈：病例组（6个月方案）为/（89.1%），对照组（＞6个月方案）/（73.7%）。

失访率：病例组（6个月方案）为4/(1.1%)，对照组（＞6个月方案）为8/（2.3%），治疗依存性没有很好的报道。

研究结论：

1.两组研究中大部分的死亡病例都发生在前6个月，这表明病死率和治疗疗程长短没有直接关系。

2.无论是哪种方案，在所有患者中，复发比较罕见。

3.因6个月方案组的患者均不合并艾滋病，所以推断，6个月方案的安全性和有效性不适用于合并艾滋病的结核性脑膜炎患者。

4.需要更多的精心设计的随机对照或大型的前瞻性研究来比较6个月方案和长疗程方案的长期随访的结果来证实6个月方案的安全性和有效性。

心得体会：

结核性脑膜炎（结脑）具有高死亡率和致残率。有效的治疗可以降低死亡率、减少后遗症、防止复发和耐药的产生。其中，早期诊断和治疗以及糖皮质激素的应用是影响转归的决定因素。关于结核性脑膜炎疗程尚无国际标准和治疗建议。传统观点认为，由于血脑屏障的限制导致药物的渗透性差，可能需要较长的疗程；另外，由于担心复发后导致严重的神经受损，甚至导致死亡，主观上也倾向选择长疗程方案。

目前国际上一般结脑推荐2HRZE（S）/10HR方案，国内推荐疗程为12月-18月，如果有耐药情况，疗程会更久。本次的荟萃分析得出重要结论：应用长疗程方案并未使患者受益。这为结核性脑膜炎治疗短程化的探索带来了希望。氟喹诺酮类药物及其它抗结核新药是否会进一步缩短疗程，同样值得期待!

医院杨元利编译

医院路希维审校

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