超70亿大品种,全部产品过一致性评价

文章来源:结核性脑膜炎   发布时间:2021-8-19 16:00:36   点击数:
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▍来源:赛柏蓝/药智网

▍整理:小婉

目前,国内阿卡波糖呈现2+1的市场格局:主要由拜耳、杭州中美华东中制药、绿叶制药瓜分;去年中美华东制药过一致性评价,此次绿叶过评,意味着拥有阿卡波糖片及阿卡波糖胶囊生产批文的仿制药企均已通过一致性评价。

▍超70亿大品种,全部产品均已过评

近日,绿叶制药发布公告,公司的阿卡波糖胶囊(商品名称“贝希”)已获国家药监局批准通过仿制药一致性评价。

根据中华医学会糖尿病分会统计,中国约有1.14亿糖尿病患者(主要为2型糖尿病),且近年成人糖尿病患病率显著上升。

公告显示,绿叶制药的阿卡波糖胶囊是目前中国市场上唯一的胶囊剂型,为中国第三大最普遍采用的阿卡波糖产品以及第九大口服降糖药品。

米内网数据显示,年中国公立医疗机构终端阿卡波糖销售额为74.3亿元,其中片剂与胶囊剂的占比分别为90.99%与9.01%。

从市场格局来看,目前国内拥有片剂生产批文的厂家主要是原研拜耳及杭州中美华东制药,胶囊剂型则由四川绿叶制药独家生产。

(图片来源:米内网)

由上图可知,阿卡波糖的市场格局基本呈现三足鼎立的趋势:主要是拜耳、中美华东和四川绿叶三家,并无其他药企入局。

其中,原研拜耳占据了近60%的市场份额,杭州中美华东次之,占31.56%,四川绿叶制药为9.01%。

赛柏蓝在药监局

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